医药相关文档主要覆盖医药企事业单位、团体或个人从事药品、医疗器械、制药机械、医药包装、卫生材料的生产、经营中的各项工作形成的具有查考、利用和保存价值的各种文字、图表、声象以及实物等不同形式的历史记录。如何确保相关文档的完整、准确、系统、安全和有效开发利用，是医药行业企业面临的一个重要课题。
医药相关文档主要覆盖医药企事业单位、团体或个人从事药品、医疗器械、制药机械、医药包装、卫生材料的生产、经营中的各项工作形成的具有查考、利用和保存价值的各种文字、图表、声象以及实物等不同形式的历史记录。如何确保相关文档的完整、准确、系统、安全和有效开发利用，是医药行业企业面临的一个重要课题。
◆标准化合规化要求严，需符合GMP规范
◆信息量大，文件查阅、管理、数据追溯难
◆GLP对实验室数据完整性（DI）要求严格
◆不同厂商仪器需统一管理，实现合规操作
◆线下空白记录的申请、记录的审核效率低
为规范医药行业文档管理工作，激扬提供文件、档案、知识一体化管理解决方案，运用信息自动化技术，为医药行业建立智慧档案管理平台，保障档案安全，实现档案资源数字化、档案管理信息化、档案服务知识化。实现档案收集、整理、保管、利用等高效协同的文件生命周期全过程管理，同时支持项目任务流程管理，依据严格的用户角色权限，可对数据报告进行审计追踪、合规签名，配置优化审核流程等信息化操作。